1. Localfinder
›
2. Rotkreuz
›
3. Medizinische Ausstattung und Medizinbedarf Grosshandel
›
4. Materia Medica Maibach AG

MMM AG – Technical Writing, CMC Writing und mehr für Arzneimittel in der Schweiz

Die Materia Medica Maibach AG unterstützt und berät Pharmaunternehmen des In- und Auslandes bei der Einführung und Platzierung neuer oder geänderter Arzneimittel in der Schweiz. Dazu gehören das Technical Writing wie ebenso das CMC Writing, die Bearbeitung und Bereitstellung des jeweiligen eCTD Dossier, das über eine gesicherte Cloud für AM-Hersteller sowie AM-Grosshändler von Fertigarzneimitteln zur Verfügung gestellt wird. Die langjährige Erfahrung des Teams der MMM AG hilft beim Swissmedic Zulassungsverfahren genauso wie die eigene Grosshandelsbewilligung bei der Etablierung von Arzneimitteln der Human- wie Veterinärmedizin.

Die MMM AG – Vorteile nicht nur beim Technical Writing

Mit der Materia Medica Maibach AG in CH-Rotkreuz haben CEOs, Sales Manager sowie Head of Regulatory Affairs einen zuverlässigen Partner an ihrer Seite, der sie in vielen Fragen und bei Problemlösungen effektiv unterstützt. Dazu gehört eine intensive Beratung, etwa für das Zulassungsverfahren von Arzneimitteln bei der Swissmedic genauso wie dessen Evaluation, aber auch Analysen zum eCTD Dossier oder Machbarkeitsstudien. Im Weiteren gehören zum Angebots-Portfolio der MMM AG das Technical Writing wie das CMC Writing der Module3 und 4 sowie die Ausführung und Pflege aller Dossiers in den Modulen 1 bis 5. Nicht zu vergessen die Unterstützung bei einem Ressourcenengpass, etwa durch die Bereitstellung eines Pharmazeuten als FvP oder QP.

Die langjährige Erfahrung der Mitarbeiter der MMM AG, deren Gründung im Jahr 1998 zunächst als Einzelfirma in Bern stattfand, hilft in vielen Bereichen, unter anderem durch die hohe Behördenakzeptanz und eine überdurchschnittliche Erfolgsquote in den Zulassungsverfahren.

Die Grosshandelsbewilligung der MMM AG - vereinfachter Marktzugang

Der Markteinführung von Medikamenten in der Schweiz gehen Zulassungsverfahren durch die Swissmedic, aber auch weitere aufwendige Prozeduren voraus. Dazu gehört zum Beispiel die Erstellung von Dossiers, die über den Einführungszeitpunkt hinaus gepflegt werden müssen. Auch die Aktenverwaltung, der Compliance Check und das Tracking sind Aufgaben, die die Materia Medica Maibach AG für ihre Kunden übernimmt.

Hierzu nutzt die MMM AG effiziente Werkzeuge und Systeme, wie etwa Cloud-Lösungen, in denen ein eCTD Dossier nicht nur einsehbar ist, sondern ebenso bearbeitet werden kann. Zusätzlich stellt MMM aus dem GxP-Umfeld wichtige Informationen für das Management bereit. Mit DRA-serv sowie dem eCTD View Client haben die Kunden von MMM ein Trackingsystem an der Hand, das zugleich höchste Sicherheit und den jederzeitigen Zugriff auf die Zulassungsdosiers erlaubt.